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隨著國家對生物技術產業的支持力度進一步加大，以生物制品為主體的冷藏藥品冷鏈物流行業也得到了較快的發展，如何建設完善可靠、規范管理的冷藏藥品冷鏈物流，全面提升我國冷鏈冷藏藥品的品質，充分利用現有資源，減少冷藏藥品的損失，保證質量，已成為我國冷藏藥品冷鏈物流面臨的重要課題。
1 冷藏藥品冷鏈物流的內涵
顧名思義，冷藏藥品是指用于治理、預防疾病的并需要在一定溫度下冷藏保存的藥品，以生物制品為主，即主要指疫苗類制品、血液制品以及用于血源篩查的體外生物診斷試劑等一類藥品。冷藏藥品與普通藥品不同，其研制、生產、經價、使用都有特殊的要求，購、銷、運、存過程，實施非常規的方式、方法，進行必需的管理，一旦出現疏漏可能導致人體損害和社會危害冷藏藥品冷鏈物流作為物流業的一個分支，特指為滿足人們疾病預防、診斷和治療的目的而進行的冷藏藥品實體從生產者到使用者之間的一項系統工程，包括其生產、運輸、儲存、使用等一系列環節。
2 我國冷藏藥品冷鏈物流的發展現狀
目前，我國在醫藥研發和生產環節上已經具有較高的水平，有些甚至達到或超過國際水平，但是儲藏和運輸環節仍得不到保證，特別是需冷藏藥品，經常發生斷鏈的情況，影響最終的使用，而冷藏藥品需要以低溫方式保存和運輸，因此冷鏈物流已成為保證冷藏藥品品質、保障人民群眾用藥安全的關鍵環節。
2.1 冷藏藥品冷鏈物流需求激增
近年來，我國制藥行業得到迅猛發展，冷藏藥品冷鏈物流行業迎來了廣闊的發展空間，以疫苗、血液制品等為代表的冷藏藥品冷鏈物流發展較快。以疫苗為例，SARS (Severe Acute Respiratory Syndromes,嚴重急性呼吸系統綜合癥)疫情激發了對我國流感疫苗的需求，2002年消費量不超過500萬人份，而2004年則突破了1 500萬人份，中央則政2007年和2008年分別投入國家免疫規劃專項費用27.2億元和29.2億元，相當于2006年的10倍I左右。由此可見.我國冷藏藥品冷鏈物流有著廣闊發展空間。
2.2 冷藏藥品安全與冷鏈管理受到重視
2005年，國務院頒布《疫苗流通和預防接種管理條例》，規定了經價和接種點應具有符合疫苗儲存、運輸管理規范的冷藏設施、設備和冷藏保管制度，以保證疫苗的使用質量;2007年，國家食品藥品監仔管理局公布《藥品流通監督管理辦法》，規定藥品生產經價企業應當按照有關規定，使用低溫、冷藏設施設備運輸和儲存。2008年11月，省級標準《藥品冷鏈物流技術與管理規范》經浙江省質量技術監督局批準正式發布實施，這標志著我國冷鏈藥品物流管理即將有規可循而制定相應的國家標準，將有利于我國藥品冷鏈體系的建立，做到行業的整體規劃協調，以打造我國冷藏藥品冷鏈物流的服務平臺。
3 我國冷藏藥品冷鏈物流面臨的問題
3.1 冷藏藥品冷鏈物流體系尚未成形
目前我國的藥品冷鏈檢測還接近于空自狀態，約有80%的藥品和疫苗是在幾乎沒有檢測的情況下儲藏運輸的，冷藏藥品的全程冷鏈是一個必然要求，可是由于管理機制等原因，許多需冷藏藥品從出廠一直到患者使用的整個鏈條上，常常出現“斷鏈”現象據悉，我國已有冷鏈物流能力僅占社會需求量的20%-30%，許多需冷藏藥品由于儲存、運輸的條件不能滿足冷鏈要求而導致潛在隱患。目前我國醫藥冷鏈物流存在著發展相對滯后、完整獨立的冷鏈體系尚米形成、缺乏上下游的整體規劃和整合、第三方介入少等問題。從全國各地的統計情況來看，疫苗的冷鏈流通環節存在著各種問題不容樂觀，存在著重大的事故隱患而冷鏈物流的滯后，從一定程度上影響著制藥產業的發展。
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