來(lái)源：中華醫(yī)藥雜志
發(fā)展藥品現(xiàn)代物流，是深化藥品流通體制改革，促進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)規(guī)?；?、規(guī)范化和進(jìn)一步規(guī)范藥品流通秩序的重要措施。本文就如何運(yùn)用現(xiàn)有的藥品監(jiān)管政策，促進(jìn)藥品現(xiàn)代物流發(fā)展，報(bào)告如下。
1 背景與問(wèn)題
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)（主要指批發(fā)企業(yè)，下同）的主要責(zé)任是做好藥品資金流、信息流和物流的管理。據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2004年底，全國(guó)應(yīng)認(rèn)證藥品批發(fā)企業(yè)8108家［1］。長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)都是依靠自己的力量管理和承擔(dān)醫(yī)藥商品的儲(chǔ)存和運(yùn)輸。據(jù)有關(guān)報(bào)告顯示，國(guó)有醫(yī)藥商業(yè)虧損率達(dá)35.5%以上。其虧損原因，除了體制問(wèn)題以及管理上的漏洞之外，還有一個(gè)很重要的原因就是在倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施等固定資產(chǎn)的投入比重過(guò)大。這種物流模式不僅閑置了大量的儲(chǔ)運(yùn)資源，而且直接增加了企業(yè)的運(yùn)行成本。
2001年，國(guó)家依法實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(gsp)認(rèn)證之后，發(fā)展壯大中的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，隨著銷售網(wǎng)絡(luò)的不斷延伸和擴(kuò)大，漸漸地告別了傳統(tǒng)意義上的藥品物流管理模式，開(kāi)始尋租第三方物流代理的企業(yè)進(jìn)行藥品的儲(chǔ)運(yùn)管理，通常稱之為物流托管或物流外包。由于現(xiàn)階段國(guó)家在藥品儲(chǔ)運(yùn)托管上沒(méi)有明確的法律規(guī)定，也沒(méi)有要求作為第三方物流代理的儲(chǔ)運(yùn)部門必須對(duì)托管承運(yùn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2003年我國(guó)藥品消費(fèi)額為1400億元，預(yù)計(jì)2006年藥品消費(fèi)額達(dá)到2100億元。藥品是一種特殊商品，儲(chǔ)存、配送藥品要具備符合藥品特性的特殊條件，大部分生物制品需要冷藏、40%左右的藥品需要陰涼、有的藥品需要避光防潮等，否則輕者降低效價(jià)，重者或變質(zhì)或失效?，F(xiàn)階段一般的物流企業(yè)，一方面沒(méi)有藥品專業(yè)技術(shù)人員，另一方面缺乏儲(chǔ)運(yùn)藥品必備的條件。藥品在儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程中，由于儲(chǔ)運(yùn)車廂或倉(cāng)庫(kù)溫度過(guò)高以及裝卸造成的藥品變質(zhì)、污染、包裝破損等問(wèn)題司空見(jiàn)慣，不僅藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)物流托管的成本仍舊居高不下，而且存在嚴(yán)重的藥品安全和質(zhì)量隱患。近年來(lái)，一部分實(shí)力強(qiáng)的大型藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，一方面在銷售目標(biāo)市場(chǎng)最大化的區(qū)域內(nèi)積極尋找通過(guò)gsp認(rèn)證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為該區(qū)域終端經(jīng)銷、配送的協(xié)作伙伴；另一方面通過(guò)第三方具有條件的物流代理企業(yè)或者自己徑直將藥品送到該協(xié)作伙伴，然后由該協(xié)作企業(yè)將藥品配送到零售藥店，成為藥品現(xiàn)代物流發(fā)展的雛形。但是，現(xiàn)階段大部分藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)與該區(qū)域經(jīng)銷商的協(xié)作僅是過(guò)票而已，實(shí)際上藥品仍舊從體外循環(huán)進(jìn)入終端消費(fèi)市場(chǎng)，藥品在儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程中的質(zhì)量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)缺失，傳統(tǒng)的藥品物流托管存在嚴(yán)重的質(zhì)量安全隱患。
2 對(duì)策
發(fā)展與規(guī)范藥品現(xiàn)代物流，首先要鼓勵(lì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)將流通過(guò)程中的藥品儲(chǔ)運(yùn)管理業(yè)務(wù)分流出來(lái)，委托給第三方藥品物流代理的企業(yè)代為管理，將自己主要精力轉(zhuǎn)移到資金流、信息流的管理上來(lái)，集中做好市場(chǎng)藥品營(yíng)銷工作，加快物流和資金流的運(yùn)轉(zhuǎn)速度，最大限度地節(jié)約企業(yè)運(yùn)行成本。
2.1 鼓勵(lì)具備條件的藥品批發(fā)企業(yè)從事藥品現(xiàn)代物流業(yè)務(wù)
各省、自治區(qū)、直轄市應(yīng)鼓勵(lì)2～3家具有實(shí)力的藥品批發(fā)企業(yè)作為區(qū)域性藥品物流代理企業(yè)，鼓勵(lì)各地市或縣市1～2家藥品批發(fā)企業(yè)作為終端消費(fèi)市場(chǎng)藥品物流代理企業(yè)，接受已持有許可證的藥品企業(yè)委托進(jìn)行藥品的儲(chǔ)存、配送服務(wù)業(yè)務(wù)，在全國(guó)形成藥品現(xiàn)代物流網(wǎng)絡(luò)。委托儲(chǔ)存、配送的藥品范圍與委托方企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍一致。接受委托的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備委托儲(chǔ)存、配送藥品特性要求的儲(chǔ)存、配送條件，并經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門考核合格。
2.2 允許有條件的物流企業(yè)開(kāi)展第三方藥品現(xiàn)代物流配送
綜合性物流代理企業(yè)儲(chǔ)運(yùn)能力強(qiáng)，配送網(wǎng)絡(luò)比較健全，但往往缺乏藥品專業(yè)技術(shù)人員和符合儲(chǔ)存、配送藥品特性要求的儲(chǔ)運(yùn)條件。各省、自治區(qū)、直轄市應(yīng)允許1～2家經(jīng)倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸條件考核符合《開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)（試行）》中相關(guān)要求的綜合性物流企業(yè)，為已持有許可證的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展第三方藥品現(xiàn)代物流配送服務(wù)，與其他代理藥品物流業(yè)務(wù)的藥品批發(fā)企業(yè)形成藥品現(xiàn)代物流網(wǎng)絡(luò)鏈，或直接送達(dá)目標(biāo)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，或與各地終端消費(fèi)市場(chǎng)的藥品物流代理企業(yè)銜接，開(kāi)展跨行業(yè)藥品配送服務(wù)，參與市場(chǎng)分工與競(jìng)爭(zhēng)。
2.3 支持具有現(xiàn)代物流條件的藥品企業(yè)參與農(nóng)村藥品配送
在農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)、供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)中實(shí)現(xiàn)更大規(guī)模、更大區(qū)域的集中配送、連鎖經(jīng)營(yíng)是確保農(nóng)村藥品供應(yīng)質(zhì)量的關(guān)鍵。通過(guò)發(fā)展現(xiàn)代流通方式，支持經(jīng)考核符合現(xiàn)代物流條件的縣市藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)參與農(nóng)村藥品配送，使農(nóng)村藥品流通由分散化轉(zhuǎn)變?yōu)榱魍ㄇ兰小⑼该鳌⒁?guī)范，保證供應(yīng)到農(nóng)村的藥品安全、有效、及時(shí)。
2.4 允許零售企業(yè)委托第三方物流企業(yè)設(shè)置倉(cāng)庫(kù)管理藥品
發(fā)展現(xiàn)代流通方式，勢(shì)必允許部分零售企業(yè)不設(shè)置倉(cāng)庫(kù)，現(xiàn)行藥品法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》也沒(méi)有規(guī)定藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)設(shè)置的倉(cāng)庫(kù)必須擁有產(chǎn)權(quán)、必須與營(yíng)業(yè)場(chǎng)所保持多少距離，因此在實(shí)施認(rèn)證過(guò)程中應(yīng)允許零售企業(yè)采取租賃等變通方式設(shè)置企業(yè)倉(cāng)庫(kù)，而實(shí)施第三方藥品物流托管即是這種變通方式之一。藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)行零售藥店市場(chǎng)準(zhǔn)入和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的跟蹤檢查應(yīng)包括對(duì)受委托方企業(yè)藥品儲(chǔ)運(yùn)的檢查。
2.5 搭建藥品現(xiàn)代物流企業(yè)誠(chéng)信示范建設(shè)的信息發(fā)布平臺(tái)
現(xiàn)代物流的重要特征就是信息流與現(xiàn)代儲(chǔ)運(yùn)業(yè)務(wù)的緊密結(jié)合。藥品監(jiān)督管理部門要積極倡導(dǎo)并推行藥品現(xiàn)代物流企業(yè)誠(chéng)信示范體系建設(shè)，搭建誠(chéng)信示范體系建設(shè)的信息發(fā)布平臺(tái)，為每家經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立基本信息檔案和監(jiān)管信用檔案，將日常監(jiān)管信息和有關(guān)不良行為信息“登記入冊(cè)”，每年做好信用等級(jí)分類，定期發(fā)布信息，加強(qiáng)現(xiàn)代藥品物流的監(jiān)管，確保人們用藥安全有效。
【參考文獻(xiàn)】
1 郝玲.回眸2004醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)運(yùn)行.中國(guó)醫(yī)藥報(bào)，2005-03-01.
作者單位： 1 318000 浙江臺(tái)州，臺(tái)州市食品藥品監(jiān)督管理局
2 317500 浙江溫嶺，溫嶺市食品藥品監(jiān)督管理局 |
返回頂部