一、基礎(chǔ)條件要達(dá)標(biāo)
所謂的基礎(chǔ)條件要達(dá)標(biāo)，是指醫(yī)藥企業(yè)必須具備符合所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量需求的物流條件。
目前，許多醫(yī)藥公司仍在租用普通民房作庫(kù)房，庫(kù)內(nèi)不但溫濕度常年超標(biāo)，甚至還有日照、漏雨、蟲鼠生存等現(xiàn)象。也有一些醫(yī)藥企業(yè)不具備冷藏品所必需的冷庫(kù)，以冰柜代替冷庫(kù)；或者運(yùn)輸途中以水冰代替專業(yè)的冷藏設(shè)施等。可以說(shuō)，這些都是物流管控體系的基礎(chǔ)條件不達(dá)標(biāo)，在運(yùn)作過(guò)程中藥品很容易發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題。
根據(jù)新版GSP征求意見稿的要求，現(xiàn)代醫(yī)藥物流企業(yè)必須至少具備15000平方米的藥品倉(cāng)庫(kù)，內(nèi)部溫濕度管控要實(shí)現(xiàn)全程動(dòng)態(tài)監(jiān)管。在現(xiàn)實(shí)業(yè)務(wù)中，不少地方省局對(duì)該省的現(xiàn)代物流試點(diǎn)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)面積要求至少也在10000平方米左右。因此，倉(cāng)庫(kù)面積將成為評(píng)價(jià)一個(gè)醫(yī)藥公司物流條件的基礎(chǔ)指標(biāo)。最核心的是，醫(yī)藥企業(yè)的物流設(shè)施還必須具備抗風(fēng)險(xiǎn)能力：這主要體現(xiàn)在整體倉(cāng)庫(kù)面積上，陰涼庫(kù)的面積至少應(yīng)在一半以上；企業(yè)必須具有適合冷藏藥品或者醫(yī)藥冷庫(kù)如疫苗的存儲(chǔ)條件，至少達(dá)到冷藏庫(kù)80平方米以上；企業(yè)的冷藏庫(kù)要實(shí)現(xiàn)雙制冷，具有備用電源，確保冷藏條件。
不僅如此，在運(yùn)輸途中要絕對(duì)杜絕敞篷車運(yùn)送藥品；冷藏藥品的收發(fā)貨，要將溫濕度納入驗(yàn)收要素。其他有特殊管理要求的藥品，必須要體現(xiàn)在管理工具的配置上，如雙人雙鎖、電子報(bào)警裝備、危險(xiǎn)品庫(kù)房的單獨(dú)設(shè)置等。
基礎(chǔ)條件的達(dá)標(biāo)是實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥物流風(fēng)險(xiǎn)控制體系“強(qiáng)壯”的第一步。
管理手段要跟上
隨著新標(biāo)準(zhǔn)的推行，醫(yī)藥企業(yè)物流體系的要求會(huì)越來(lái)越高，基礎(chǔ)硬件會(huì)越來(lái)越好。因此，物流風(fēng)險(xiǎn)的管控，將從硬件配置上逐步轉(zhuǎn)向管理手段的落實(shí)上。
最典型的例子便是收發(fā)貨與逆向物流流程的管控。過(guò)去，業(yè)內(nèi)強(qiáng)調(diào)冷藏藥品的在庫(kù)、在途管理，但是冷藏品在驗(yàn)收的時(shí)候普遍等同于普通藥品的驗(yàn)收，甚至在驗(yàn)收區(qū)等待的時(shí)間長(zhǎng)達(dá)一天。現(xiàn)在，要求企業(yè)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成冷藏品的驗(yàn)收；同時(shí)要對(duì)送貨企業(yè)的運(yùn)輸條件進(jìn)行驗(yàn)收。對(duì)于送貨車輛達(dá)不到冷藏品驗(yàn)收條件的，如溫濕度超標(biāo)的貨物，直接拒收。再比如，許多冷藏品在退貨（逆向物流）過(guò)程中，失去溫濕度監(jiān)管，《藥品物流服務(wù)規(guī)范（征求意見稿）》就要求企業(yè)必須有退貨的相關(guān)管控手段，實(shí)現(xiàn)有效甄別藥品的可退性。
許多企業(yè)過(guò)去沒(méi)有設(shè)置危險(xiǎn)品庫(kù)房，但是每一家商業(yè)藥企或多或少都經(jīng)營(yíng)著危險(xiǎn)藥品。據(jù)國(guó)內(nèi)專注于醫(yī)藥物流建設(shè)的咨詢機(jī)構(gòu)上海通量信息科技有限公司的調(diào)研，現(xiàn)在新修建的大型現(xiàn)代醫(yī)藥物流中心基本都設(shè)計(jì)有達(dá)到防火和陰涼冷庫(kù)要求的專業(yè)危險(xiǎn)品庫(kù)房。
而且，在通量科技的物流建設(shè)案例中，醫(yī)藥公司不但在醫(yī)藥冷庫(kù)設(shè)計(jì)上要實(shí)現(xiàn)功能全面，而且還建立健全了各類風(fēng)險(xiǎn)管控制度。
從目前國(guó)內(nèi)絕大多數(shù)的大型物流中心建設(shè)案例看，大型現(xiàn)代醫(yī)藥物流企業(yè)應(yīng)該具備冷藏品管理、危險(xiǎn)品管理、防火防盜管理、庫(kù)內(nèi)作業(yè)安全管理、車輛安全管理、藥品過(guò)期預(yù)警、藥品損溢處理、停電應(yīng)急作業(yè)等措施或制度30多項(xiàng)。
突發(fā)風(fēng)險(xiǎn)要抗住
所謂物流體系的突發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，主要體現(xiàn)在兩個(gè)方面：庫(kù)內(nèi)作業(yè)體系崩潰和運(yùn)輸體系的貨損。
目前，國(guó)內(nèi)許多年銷售近十億元規(guī)模的快批藥企，還在按照傳統(tǒng)的人工加單據(jù)的模式作業(yè)，倉(cāng)庫(kù)經(jīng)常要干到深夜，人員勞頓不堪、作業(yè)差錯(cuò)也較多。這樣的物流體系受業(yè)務(wù)和人員波動(dòng)的影響很大，已經(jīng)形成了企業(yè)不做物流優(yōu)化改造，業(yè)務(wù)就無(wú)法持續(xù)提升的局面。對(duì)這樣的藥企，筆者建議針對(duì)倉(cāng)庫(kù)管理現(xiàn)狀，合理引入WMS倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)、RF手持終端、電子標(biāo)簽揀選系統(tǒng)等物流設(shè)施，實(shí)現(xiàn)管理貨位化、作業(yè)流程固化，達(dá)到調(diào)整人員結(jié)構(gòu)、優(yōu)化作業(yè)效果的目的。有許多類似的案例，花費(fèi)不足百萬(wàn)元，就可以實(shí)現(xiàn)企業(yè)管理巨大的提升。
還有一類企業(yè)，已經(jīng)建設(shè)了現(xiàn)代醫(yī)藥物流中心，甚至使用了高位自動(dòng)立體倉(cāng)庫(kù)、自動(dòng)分揀系統(tǒng)等先進(jìn)的物流設(shè)備，這個(gè)時(shí)候就要重點(diǎn)控制作業(yè)風(fēng)險(xiǎn)和意外風(fēng)險(xiǎn)。去年底，我國(guó)某知名藥企的自動(dòng)高位立體倉(cāng)庫(kù)就發(fā)生了人員碰撞致死的事件，主要就是因?yàn)樵撐锪髦行牡脑O(shè)計(jì)企業(yè)將一件、兩件的整貨都設(shè)計(jì)到自動(dòng)立體倉(cāng)庫(kù)中，導(dǎo)致設(shè)備使用損耗加大；再加上其WMS系統(tǒng)與多套軟件對(duì)接不暢，致使庫(kù)內(nèi)人員邊作業(yè)邊修整設(shè)備，才導(dǎo)致慘案發(fā)生，不能不為引以為戒。另外，現(xiàn)代醫(yī)藥物流中心必須具備在停電或設(shè)備暫停運(yùn)作的情況下恢復(fù)到傳統(tǒng)單據(jù)作業(yè)狀態(tài)的條件。醫(yī)藥冷庫(kù)
風(fēng)險(xiǎn)控制的另外一個(gè)重點(diǎn)就是貨物的在途貨損，這就要求企業(yè)必須尋找合適的運(yùn)輸承運(yùn)商，同時(shí)要雙方約定保險(xiǎn)額度。一般而言，醫(yī)藥企業(yè)交給物流公司的單筆保險(xiǎn)，必須索要保險(xiǎn)單據(jù)，因?yàn)榇蠖鄶?shù)物流企業(yè)收了費(fèi)用卻未買保險(xiǎn)。如果是運(yùn)輸總包模式，建議醫(yī)藥公司和物流企業(yè)簽署貨損賠償協(xié)議或者保險(xiǎn)總包協(xié)議，將風(fēng)險(xiǎn)控制到位。 |
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