疫苗是一種比較特殊的商品，它對儲存、運輸的環境溫度有著嚴格的要求，很多疫苗的失效較難直接從感官識別，這就注定了問題的隱蔽性和識別的困難性。而現階段我國還缺乏行之有效的冷鏈物流的管理方法。原有監測技術手段滯后，表現為人工測量和紙面記錄；無統一數據系統支持；實時性差、監管脫節；取證困難、無法確定責任；無法進行預警等。目前中國對藥品的冷鏈技術規范和監管標準相關的法律法規正在制定過程中，疫苗冷鏈進入監管領域已經是大勢所趨。

    冷鏈數據的內容包含疫苗的基本信息、冷鏈設備的基本信息及其維護記錄、監測設備的基本信息和維護記錄、冷鏈管理者的基本信息。根據疫苗冷鏈的運行方向，由起點制造商出品開始，呈分支分布形態向受種人群移動，最終到達受種人。根據疫苗冷鏈的目前狀況和管理特點，整個冷鏈可以被分為三個分段，分別是首段、中段和末段。

    首段是從制造商生產線下線后的產品開始，到省市級的醫療衛生機構入庫為止。這個冷鏈分段中含有各級單位的庫存、批發、運輸。一般來說，冷鏈首段的冷鏈數據是完整的，管理質量是可以得到保證的。

    中段的起點由省市級醫療衛生機構向下配發疫苗時的出庫節點，到地市區縣的醫療衛生機構接收入庫為止。冷鏈中段的數據也比較完整，但是缺乏效率，運輸工具的冷鏈質量保障在部分地區存在缺陷，冷鏈監測工具大多是手工登記操作。在疫苗運輸過程中的冷鏈管理要依靠醫療衛生機構的冷鏈運輸工具或者是第三方物流商提供的運輸服務來完成，所獲得的冷鏈數據的完整性可能受到影響的因素比較復雜，因此這個冷鏈段會出現數據獲取困難。

    末段數據，還可以細分為前后兩個段，先是從地市區縣的醫療衛生機構庫存到社區衛生服務中心庫存，然后到受種人完成接種。前段數據完整性受到影響比較大，主要和地區的監管有關；而后段的數據完整性容易出現空白，在我國大部分地區尤其明顯。可以把后段稱為冷鏈末梢。冷鏈末梢的特點是時間和溫度的不確定性大，數據獲取困難。

    疫苗冷鏈的連續數據很重要，連續冷鏈數據是疫苗冷鏈管理所需的信息來源。連續數據的獲得關鍵在于兩方面：每個冷鏈段的數據采集和冷鏈段之間的交接。

    疫苗冷鏈中的溫度信息是核心數據，而其他信息是附屬數據，根據核心數據判斷疫苗的質量變化，根據其他數據判斷溫度變化時的外環境狀況和責任人。如果在冷鏈的末梢進行免疫接種時發現疫苗的冷鏈數據不完整或者脫離冷鏈，就有了判斷該疫苗是否有損害的依據。并且可以按照發生時間、地點、責任人等數據進行責任認定，給整個冷鏈管理提供了基本的保障。

    因此完整連續的數據支持了冷鏈管理和冷鏈時間發生的可溯源性，給監管取證和責任確定提供了有效的信息，創造了從法律層面進行系統保障的條件。

冷鏈管理的效益

    冷鏈管理的目的是通過管理解決整個疫苗冷鏈的實時保存溫度控制，一旦發現異常，及時發出警報，通知相關人員采取相應措施，從而減少疫苗失效。一旦有疫苗冷鏈事故出現，即可判定疫苗變質將其檢出銷毀，從而避免事故的發生；同時，通過數據事實界定問題環節，以便認定事故責任方和追究法律和經濟責任；甚至通過數據分析，可以挖掘出發生事故的地點、車輛、操作人員經常出現問題的頻率。

疫苗冷鏈運輸、管理解決方案     這是一個由政府引導的由第三方服務商提供的一個整體解決方案。該方案的規劃以互聯網、數據庫和移動通信技術為基礎，以互聯網、移動通信和車載設備為主要接入方式，旨在為疫苗和其他產品提供一體化的信息化解決方案，管理內容可以擴大到其他藥品和食品等領域。

    在此系統中，由我司的提供冷鏈設備、監測設備以及數據采集、數據監測、數據分析等服務，實現對整個疫苗冷鏈的系統管理。在各個冷鏈段，甚至冷鏈末梢，利用冷鏈管理系統，都可以實現對疫苗冷鏈的監控和報警，并且可以將分析后的數據提供給疫苗使用者、政府相關部門和科學研究機構。而且，數據是實時動態的，政府對疫苗出品總量、運輸情況、各冷鏈段的庫存和用量情況一目了然，是政府對疾病控制決策的重要工具。 　　

通過物聯網核心的技術RFID，我們可以獲得很多通用的好處，比如物品位置跟蹤、溯源、庫存盤點、出入庫與揀貨等電子化作業。但是，最能體現本業務特點的應用莫過于全程監控溫濕度。 　　

首先看貯藏冷庫。放有溫濕度RFID標簽的藥品，能定時通過庫中的感溫裝置采集存儲環境的溫濕度，采集的頻率可以調節。冷庫中裝備有RFID讀取器，可定時讀取儲存在每件藥品RFID溫濕度標簽中的溫濕度，讀取的頻率同樣可以調節。讀取器的數據通過有線或者無線網絡傳輸到RFID中間件服務器，中間件服務器軟件系統和RFID硬件設備之間的通信，并對輸入數據進行過濾、整理；中間件服務器還負責匯集和儲存數據，并向后臺管理系統輸送數據。 　　

當藥品在嚴格的控溫條件下，被轉移入冷藏車后，包裝上的感溫標簽同樣定時采集車中的儲藏溫濕度，車內安裝有同車載GPRS相聯的RFID讀取裝置，定時讀取的數據通過GPRS傳輸到中間件服務器中。

使用時，對每批疫苗的存儲狀態進行采集，一旦發現異常，及時發出警報，通知相關人員采取相應措施，保障安全事故的發生。 　　

整套系統軟件架構推薦采用三層架構的B/S模型，采用B/S模型的優點是客戶端部署簡單，用戶可以通過各種終端，如PC、手機、PAD等設備的網頁瀏覽器實現系統訪問，進行管理、分析和指令下達等作業。 　　

系統建成后，整套系統的中間環節，及中間件、數據庫、應用處理等都直接交由后臺完成。也就是說，只需要投入前端硬件和終端設備即可實現整套功能。 　　

系統獲取的數據同后臺作業系統整合，甚至納入數據倉庫，方便智能挖掘。 　　

通過該套系統，可以實現實時了解產品的保存溫濕度，一旦發現異常，便及時發出警報，通知相關人員采取相應措施，從而減少貨損，創造“第三利潤”；在溫度異常超過一定時間范圍后，即可判定藥品變質將其檢出銷毀，從而避免發生醫療用藥事故的發生；同時，通過數據事實，可以界定是哪個環節出了問題，從而方便認定損耗事故責任方是誰，誰承擔法律和經濟責任；最后，通過數據分析，可以挖掘出哪些地點、哪些車輛、哪些操作人員會經常發生問題，從而追根溯源，采取措施，徹底杜絕事故苗子。      該解決方案動用的社會資源比較全面。除有國家的法律法規外，還需要地方政府的配套規范支撐。配套的行政管理也是很關鍵的要素。疫苗冷鏈保障體系建設，單靠制造商和醫療衛生機構是難以有效推進的，它需要政府、行業協會和企業之間的合作。完成整個數據鏈的管理。

系統功能

1、可在線實時地連續采集和記錄監測點位的溫度、濕度、供電電壓電流等各項參數情況，以數字、圖形和圖像等多種方式進行實時顯示和記錄存儲監測信息，監測點位可擴充多達上千個點；

2、可設定各監控點位的溫濕度報警限值，當出現被監控點位數據異常時可自動發出報警信號，報警方式包括：現場多媒體聲光報警、網絡客戶端報警、手機短信息報警等。上傳報警信息并進行本地及遠程監測，系統可在不同的時刻通知不同的值班人員；

3、智能網關提供具有信號輸出協議的端口，可接通信設備進行無線傳輸；

4、溫濕度監控軟件采用B/S結構，能夠實時在線地顯示、記錄各監測點的溫濕度值和曲線變化，統計溫度、濕度等參數的歷史數據、最大值、最小值及平均值，顯示數據曲線，可以設定報警上下限，并可對硬件的部分參數進行遠程設置(如：將數據采樣頻率由10分鐘調整至30分鐘)。

5、只要能夠成功連接互聯網的任何一臺電腦都可以訪問數據監測平臺，在線查看監控點位的溫濕度變化情況，實現遠程監測。系統不但能夠在值班室監測，領導在自己辦公室、到外地、國外出差、考察時也可以非常方便地觀看和監控；

6、系統能夠在管理平臺對數據進行分析，形成實時曲線，并可以柱狀圖、餅狀圖等形式進行體現，可按Excel表格相關格式輸出，并提供下載，還可以形成報表并打印；

7、網絡數據平臺不需要使用方維護，提升管理人員體驗與效率；

8、系統設計時預留有接口，可隨時增加減硬軟件設備，系統只要做少量的調整，可以在很短的時間內完成。可根據政策和法規的改變隨時增加新的內容；

9、系統進行了防靜電、防水、防塵設計并經過了相關檢測。

系統優勢     該系統為很好地體現了無線技術的優勢，一方面它不需要電源線，省卻了布線帶來的麻煩；另一方面，它沒有數據線，所有數據通過系統自帶的網關自動地發送到網絡數據平臺(即采集到的數據結果立即發送到服務器端)，無需人工到現場拷貝數據。而且，溫濕度傳感標簽其結構小巧并非常方便移動，監督管理部門可以將其放置在冷車、冷庫的任何角落，便可以自動幫您記錄環境中的溫度、濕度，管理人員在遠程通過互聯網登錄數據管理平臺即可在線查看實時數據和歷史數據，并可將相關數據下載至電腦中進行詳細分析和存檔。此外，還可以在數據平臺上設置數據報警上下限，如果超過上下限(比如：溫度過高、濕度過高等)立即自動地發動報警短信(指出具體位置，超限情況)到指定手機號碼。   

該系統能對大面積多點的溫度、濕度進行監測記錄，并輸出打印曲線、報表，能24小時不間斷自動地實時監控并記錄。