現如今去醫院看病,往往是“醫生未見,診斷先行”。體外診斷試劑以其精準性、便易性和高效性在整個醫療診斷過程中占據重要地位。在醫療衛生領域,無論是體外診斷試劑,還是疫苗注射,都會涉及另一片“戰場”,那就是冷鏈運輸和管理。
生產、倉儲、運輸和全程質量追溯等醫藥冷鏈供應鏈服務中的每個步驟都有可能影響試劑和疫苗的效果和安全,因此加強醫藥疫苗全過程溫控管理非常重要。但我們同時也看到,由于社區衛生中心、鄉鎮衛生院等基層工作人員對試劑和疫苗全鏈條溫控數據監控的意義認識不足,意識不強,基層醫療機構配備溫度記錄儀方面存在盲區,有些地方甚至沒有配置溫度記錄儀,嚴重影響到試劑和疫苗的效果和安全。

為了加強對試劑的全程溫控規范化管理,5月31日,國家發展和改革委員會發布《體外診斷試劑溫控物流服務規范》,并將于今年7月1日正式實施。該規范要求各機構配備確保體外診斷試劑溫度要求的設施設備和運輸工具;在收貨、驗收、貯存、在庫檢查、發貨、運輸過程中都應進行溫度監控,使溫度始終控制在規定范圍內;采用信息技術和設備,提供溫度監控記錄,以確保體外診斷試劑在貯存和運輸過程中溫度可監控、全過程可追溯。
精創冷鏈物聯網記錄儀可對冷鏈溫控情況實時監控、有效監管,做到智能預警、規避風險,能夠充分滿足體外診斷試劑和疫苗的全程冷鏈供應服務的規范化需要,為醫藥疫苗冷鏈安全添磚加瓦。

當前全國各地新冠疫苗接種工作正在如火如荼有序開展,每當運輸新冠疫苗的冷藏車出現在各地疾控中心的時候,疾控中心工作人員會對冷藏車的制冷設備、溫度記錄顯示儀和打印等設備進行充分檢查,在確認所有的設施設備正常,溫度監控記錄正常后入庫,準備分發。精創Tlog100系列記錄儀可在冷藏車運輸和倉儲過程中實現溫控,充分滿足溫度實時、全程、可追溯監控。它符合國內國際醫藥行業標準,可通過實時監控、四重報警保證疫苗安全,并自動生成數據PDF報告。

各區域內接種點的專職人員帶著專用的冷藏箱趕到分發現場后將新冠疫苗放置到專用的冷藏箱內。冷藏箱內放置有冰排和冷鏈記錄儀,確保在符合疫苗運輸條件的保溫時間內送達。新冠疫苗的保存溫度為2-8℃,離開冷藏箱后常溫1-2小時即可失效。所以分發到各接種點的新冠疫苗要做到批次注射每日清零,以保證效果和安全。如果在接種現場你會發現,醫務人員取出疫苗關閉冷藏箱的速度很快,也是為了減少頻繁開關溫度變化對疫苗效果和安全的影響。精創RCW-20系列冷藏箱記錄儀是一款配套安裝冷藏箱的物聯網記錄儀,可以使用4G網絡實時上傳數據,同時具有LBS+GPS定位、現場藍牙打印等功能,能夠充分滿足冷鏈物流操作中現場交付冷鏈全過程的溫濕度數據記錄的要求。

作為《體外診斷試劑溫控物流服務規范》起草單位之一的精創公司,26年來深耕細作,專注生命科學冷鏈物聯網研究,推出系列優質產品。在該行業標準即將實施之際,精創公司會持續創新科技,推進冷鏈的智能化和聯網,保證產品質量,認真踐行規范標準,助力試劑和疫苗冷鏈安全,為疫苗冷鏈運輸、儲存、接種安全需求高的單位,如研究機構、醫院、社區門診、疾控中心、高校實驗室、科研院所等機構的醫藥冷鏈物流提質增效、保駕護航。